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Description :

Le spécialiste des enquêtes est chargé de mener des enquêtes sur les événements liés à la qualité dans le cadre des activités de fabrication interne selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Il utilise des outils d'analyse des causes profondes et collabore avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour mettre au point des mesures correctives appropriées (CAPA) qui empêchent les récidives.

Identifier et analyser les tendances qui se dégagent des enquêtes en vue d'une amélioration continue.

Responsabilités :

-Recueillir des informations à partir de sources internes et externes afin d'évaluer l'impact des non-conformités sur les produits fabriqués, ainsi que le risque pour les opérations futures.

-Utiliser les techniques de résolution des problèmes et les outils appropriés pour identifier les causes profondes et les facteurs de causalité, déterminer l'impact sur le produit et les actions préventives à entreprendre sur les opérations de fabrication, afin de soutenir l'élimination des lots et l'amélioration continue des processus.

-Faciliter l'analyse des causes profondes lors de réunions avec les principales parties prenantes afin d'identifier des solutions pour améliorer la qualité sur la base des tendances identifiées.

-Vérifier les résultats de l'enquête par rapport aux processus documentés dans les procédures.

-Travailler avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour développer un CAPA approprié.

-S'assurer que toutes les enquêtes et les CAPA sont achevées / clôturées dans les délais prescrits, en utilisant les bons outils pour éviter les récidives.

-Il est l'auteur des rapports d'enquête dans le système de gestion de la qualité désigné, en faisant preuve d'un grand sens de l'organisation et d'une grande capacité de rédaction technique, avec un grand souci du détail.

-Fournir une assistance technique dans l'identification, les recommandations et la mise en œuvre des CAPA liés aux processus et à l'équipement.

-Conduire les stratégies d'amélioration et les CAPA. Il s'agit de créer des présentations pour soutenir le développement, l'approbation et l'exécution des plans techniques.

-Il s'agit de développer et d'utiliser des outils de gestion des enquêtes et de fournir un retour d'information sur l'amélioration continue.défendre les rapports d'enquête lors des inspections internes et externes en tant qu'expert en la matière / enquêteur principal.

Compétences :

Assurance qualité, Capa, Gmp, Rédaction technique, Plans d'actions correctives, Conformité, Contrôle des documents.

Compétences et qualifications supplémentaires :

Baccalauréat en ingénierie ou en sciences

Expérience de plus d'un an dans un rôle d'assurance qualité dans un environnement pharmaceutique ou de fabrication industrielle.

Expérience préalable dans l'analyse des causes profondes et les enquêtes.

Une expérience en AQ, CQ, validation, fabrication ou ingénierie est un atout.

Expérience de la documentation en anglais

Bilingue, mais la rédaction en anglais est indispensable.

Uniquement les candidats qualifi é seront contactés

Description:

The Investigation Specialist will be responsible to conduct investigations related to quality events in connection with in-house GMP manufacturing activities.

Use root cause analysis tools and work with cross-functional team members to develop appropriate corrective actions (CAPA) that prevent recurrences.

Identify and analyze trends emerging from investigations with a view to continuous improvement.

Responsibilities:

-Gather information from internal and external sources to assess the impact of non-conformities on manufactured products, as well as the risk to future operations.

-Use problem-solving techniques and appropriate tools to identify root causes and causal factors, determine impact on product and preventive actions to be taken on manufacturing operations, in order to support batch disposition and continuous process improvement.

-Facilitate root cause analysis during meetings with key stakeholders to identify solutions to improve quality based on identified trends.

-Verify investigation results against processes documented in procedures.

-Work with cross-functional team members to develop an appropriate CAPA.

-Ensure that all investigations and CAPAs are completed / closed within the prescribed timeframe, using the right tools to prevent recurrences.

-Be the author of investigation reports in the designated QMS, using strong organizational and technical writing skills with demonstrated attention to detail.

-Provide technical assistance in the identification, recommendations and implementation of CAPAs related to processes and equipment.

-Drive improvement strategies and CAPAs. Generate presentations to support the development, approval and execution of technical plans.

-Develop and use investigation management tools and provide feedback on continuous improvement.Defend investigation reports at internal and external inspections as subject matter expert / lead investigator.

Skills:

Quality assurance, Capa, Gmp, Technical writing, Corrective action plans, Compliance, Document control

Additional Skills & Qualifications:

Bachlors Degree in engineering or science

1+ year of experience in a quality assurance role working at a pharmaceutical or industrial manufacturing environment

Previous experience in root cause analysis and investigations.

Experience in QA, QC, Validation, Manufacturing, or Engineering is an asset.

Experience with documentation in english

Bilingual but english writing is a must

Only qualified candidates will be contacted

À propos d'Aston Carter:

Aston Carter fournit des solutions de talent de classe mondiale à des milliers de clients à travers le monde. Spécialisés dans la comptabilité, la finance, les ressources humaines, l’acquisition de talents, la chaîne d’approvisionnement et certaines professions administratives, nous étendons les capacités des entreprises à la pointe de l'industrie. Nous nous appuyons sur notre profonde expertise en matière de recrutement et sur notre réseau expansif pour répondre aux besoins évolutifs de nos clients et de notre communauté de talents avec agilité et excellence. Avec des bureaux aux États-Unis, au Canada, en Asie-Pacifique et en Europe, Aston Carter est au service d’un grand nombre d’entreprises du Fortune 500. Nous sommes fiers d’avoir remporté le double diamant ClearlyRated Best of Staffing® pour notre service aux clients et aux talents.

La diversité, l’équité et l’inclusion

Chez Aston Carter, la diversité et l’inclusion constituent le pont vers l’équité et la réussite de notre personnel. La diversité, l’équité et l’inclusion (DE&I) sont ancrées dans notre culture par :

• L’embauche des talents diversifiés ;

• Le maintien d’un environnement inclusif par une autoréflexion permanente ;

• La mise en place d’une culture de soin, d’engagement, et de reconnaissance par des résultats concrets ;

• L’assurance des opportunités de croissance pour nos gens.

Aston Carter est un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de l’âge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut d’ancien combattant, d’un handicap, de l’orientation sexuelle, de l’identité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Si vous souhaitez faire une demande d’accommodement raisonnable, tel que la modification ou l’ajustement du processus de demande d’emploi ou d’entrevue à cause d’un handicap, veuillez envoyer un courriel à astoncarteraccommodation@astoncarter.com (%20astoncarteraccommodation@astoncarter.com) pour connaître d’autres options d’accommodement.

Numéro du permis d'agence de placement de personnel : AP-2000486 (Canada – Québec) Numéro du permis d'agence de recrutement de travailleurs étrangers temporaires : AR-2000485 (Canada – Québec)

About Aston Carter:

Aston Carter provides world-class corporate talent solutions to thousands of clients across the globe. Specialized in accounting, finance, human resources, talent acquisition, procurement, supply chain and select administrative professions, we extend the capabilities of industry-leading companies. We draw on our deep recruiting expertise and expansive network to meet the evolving needs of our clients and talent community with agility and excellence. With offices across the U.S., Canada, Asia Pacific and Europe, Aston Carter serves many of the Fortune 500. We are proud to be a ClearlyRated Best of Staffing® double diamond winner for both client and talent service.

Diversity, Equity & Inclusion

At Aston Carter, diversity and inclusion are a bridge towards the equity and success of our people. DE&I are embedded into our culture through:

• Hiring diverse talent

• Maintaining an inclusive environment through persistent self-reflection

• Building a culture of care, engagement, and recognition with clear outcomes

• Ensuring growth opportunities for our people

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